En un estudio retrospectivo con datos de más de 70 000 pacientes varones de edad avanzada, los efectos del fitoterapéutico PRO 160/120 con
los inhibidores de la 5α-reductasa finasterida y dutasterida y con la
Antagonistas del receptor α1 tamsulosina y con tamsulosina/dutasterida
en términos de incidencia de diversas dolencias prostáticas. El preparado Sabal Urtica (PRO 160/120) obtuvo muy buenos resultados.
Una de las principales causas de los síntomas del tracto urinario inferior (STUI), frecuentes en los hombres mayores, es el agrandamiento de la próstata debido a la hiperplasia benigna de próstata (HBP). La HBP provoca obstrucción subvesical y, por tanto, obstrucción de la salida de la vejiga y síntomas asociados. Dependiendo de la gravedad de la HBP, existen diferentes opciones de tratamiento. La indicación de tratamiento farmacológico suele darse para síntomas de leves a moderados.
A partir de los datos de la base de datos del analizador de enfermedades representativo de Alemania IQVIA**, se realizó un análisis retrospectivo para analizar los efectos de PRO 160/120 en la incidencia de incontinencia urinaria, poliuria (incluida la nicturia) retención urinaria y disfunción eréctil en un entorno “real” en Alemania y compararlo con los inhibidores de la 5-α-reductasa (5-ARI) finasterida y dutasterida, así como con los antagonistas de los receptores adrenérgicos α1 tamsulosina y la combinación fija tamsulosina/dutasterida [1]. El preparado fitofarmacológico PRO 160/120 (caja) contiene 160 mg de extracto de sabal (WS® 1473) y 120 mg de extracto de urtica (WS® 1031) y está disponible como combinación fija Prostaplant®-F(WS® 1541) en forma de cápsulas [2].
** El médico transmite los datos anonimizados del ordenador de la consulta a IQVIA™. La evolución de la enfermedad y la terapia pueden evaluarse de forma anónima. Más de 2500 consultas médicas de Alemania suministran datos a IQVIA™, www.iqvia.com.
| Prostaplant®-F(PRO 160/120): Preparado combinado con efecto antiinflamatorio El medicamento Prostaplant®-F está autorizado en Suiza por Swissmedic para el tratamiento de los trastornos prostáticos. Se trata del preparado combinado PRO 160/120, que contiene un extracto de lipidosterol de la palma enana americana (Sabal serrulata, Fig. 1) y un extracto de ortiga grande (Urtica dioica, Fig. 2) contiene [2]. La PRO 160/120 se dirige a la conversión de la testosterona en dihidrotestosterona y a la actividad de la aromatasa para equilibrar los niveles de estrógenos [1]. Los principios activos también relajan el tejido prostático inflamado y reducen así la presión sobre la uretra. Gracias a su efecto antiinflamatorio, el PRO 160/120 reduce la irritación de la próstata [3]. Varios estudios in vitro e in vivo han confirmado el efecto positivo de los extractos de Sabal Urtica en el proceso inflamatorio de la próstata [3–7]. |
Resultados del análisis retrospectivo
El análisis incluyó a todos los pacientes varones de la base de datos IQVIA que habían recibido una primera prescripción de PRO 160/120, dutasterida, finasterida, tamsulosina o una combinación de dutasterida/tamsulosina de su urólogo o médico de cabecera entre enero de 2010 y septiembre de 2020 [1]. Un total de 77 923 pacientes se inscribieron en el estudio. 3035 de los participantes recibieron PRO 160/120, 3133 finasterida, 418 dutasterida, 64 962 tamsulosina y 3375 combinación fija de tamsulosina/dutasterida. De los pacientes tratados con PRO 160/120, el 71,3% (n=2168) tenían un diagnóstico documentado de HBP (CIE-10: N40), lo que es comparable a los pacientes de los otros grupos de tratamiento (finasterida: 68,5%; dutasterida: 81,6%; tamsulosina: 76,8%; tamsulosina/dutasterida: 84,4%). La edad media de los pacientes tratados con PRO 160/120 fue de 66,0 años, ligeramente inferior a la edad media de los demás grupos: Finasterida (71,0 años), Dutasterida (73,0 años); Tamsulosina (70,0 años) o Tamsulosina/Dutasterida (74,0 años).
La tabla 1 muestra los resultados de los modelos de regresión logística multivariable (tiempo de seguimiento desde 1 día después de la prescripción índice) [1]. PRO 160/120 se asoció significativamente con una menor incidencia de incontinencia urinaria (OR: 1,48; IC 95%: 1,10-1,98; p=0,010) y retención urinaria (OR: 3,39; IC 95%: 1,75-6,57) en comparación con la tamsulosina. Además, el PRO 160/120 redujo el riesgo de disfunción eréctil en comparación con la dutasterida (OR: 2,79; IC 95%: 1,49-5,25; p=0,001). Al mismo tiempo, las demás complicaciones se produjeron con la misma frecuencia en los pacientes que recibieron PRO 160/120 que en los que tomaron los comparadores.
Literatura:
- Madersbacher S, et al: Asociación entre las prescripciones de PRO 160/120 y la incidencia de complicaciones de la hiperplasia prostática benigna en Alemania: un estudio de cohortes retrospectivo. Postgrad Med 2023;135(2): 149-154.
- Información sobre medicamentos, www.swissmedicinfo.ch,(último acceso 07.03.2023)
- Koch E: Extractos de frutos de serenoa (Sabal serrulata) y raíces de ortiga (Urtica dioica): alternativas viables en el tratamiento médico de la hiperplasia benigna de próstata y los síntomas asociados de las vías urinarias bajas. Planta Med 2001; 67(6): 489-500.
- Koch E, Biber A: Efectos farmacológicos de los extractos de sabal y urtica como base para un tratamiento farmacológico racional de la hiperplasia benigna de próstata. Urólogo B 1994; 34(2): 3-8.
- Pigat N, et al.: Los extractos combinados de sabal y urtica (WS® 1541) ejercen efectos antiproliferativos y antiinflamatorios en un modelo de hiperplasia benigna de próstata en ratón. Front Pharmacol 2019; 10: 311.
- Saponaro M, et al.: Combinación fija de Serenoa repens y urtica dioica: validación in vitro de una terapia para la hiperplasia benigna de próstata (HBP). Int J Mol Sci 2020; 21(23): 9178.
- Kirschner-Hermanns R, Funk P, Leistner N: WS PRO 160 I 120 mg (una combinación de extracto de sabal y urtica) en pacientes con STUI relacionados con la HBP. Ther Adv Urol 2019; 11: 1756287219879533.
PRÁCTICA GP 2023; 18(3): 47-48
