Los resultados del ensayo de fase III THALES muestran que el ticagrelor, cuando se toma concomitantemente con aspirina, produce una reducción estadísticamente significativa y clínicamente significativa de las recurrencias de ictus en comparación con el tratamiento con aspirina sola.
El ensayo multicéntrico de fase III, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego THALES se llevó a cabo en más de 11.000 pacientes que habían sufrido un ictus isquémico agudo leve o un accidente isquémico transitorio (AIT) de alto riesgo en las 24 horas previas al inicio del tratamiento [1].
BRILIQUE® cumple el criterio de valoración primario
Se ha demostrado que la combinación de aspirina con el principio activo ticagrelor (BRILIQUE® 90 mg) dos veces al día durante 30 días produce un efecto profiláctico más potente que la monoterapia con aspirina. En la condición verum, se administró una dosis inicial de BRILIQUE® de 180 mg el día 1 seguida de 90 mg dos veces al día los días 2 a 30. Todos los pacientes en las condiciones verum y placebo recibieron aspirina sin enmascarar 300-325 mg el día 1, seguida de 75-100 mg una vez al día los días 2 a 30. El criterio principal de valoración de la eficacia fue el tiempo transcurrido hasta el ictus o la muerte en un plazo de 30 días. El criterio de valoración primario de seguridad fue el tiempo transcurrido hasta el primer episodio hemorrágico grave definido por GUSTO*. Se observó a los pacientes durante otros 30 días con la terapia estándar. Los resultados preliminares de seguridad del ensayo THALES fueron coherentes con el perfil conocido del ticagrelor. Los resultados completos de THALES se presentarán en una próxima conferencia médica.
La intervención en los primeros 30 días tras el ictus es crucial
El ictus es la segunda causa de muerte en todo el mundo [2]. En Suiza, unas 16.000 personas sufren un ictus cada año [3]. Las personas afectadas por un ictus isquémico agudo o un AIT corren un alto riesgo de sufrir eventos isquémicos posteriores, siendo el riesgo especialmente elevado en los 30 días posteriores al primer evento y más alto en las primeras 24 horas posteriores al primer evento [4]. Al comentar los resultados del estudio THALES, el doctor Clay Johnston, director del estudio THALES y decano de la Facultad de Medicina Dell de la Universidad de Texas en Austin (EE UU), declaró [1]: “El riesgo de sufrir otro ictus es mayor en los primeros días y semanas tras un ictus isquémico agudo o un accidente isquémico transitorio. Aunque se observó un aumento de los episodios hemorrágicos, como era de esperar, los resultados del estudio THALES dejan claro que BRILIQUE® en combinación con aspirina redujo el riesgo de episodios con consecuencias potencialmente devastadoras durante este periodo crítico.” El ticagrelor es un antagonista del receptor P2Y12 de acción directa que actúa como agente antiplaquetario.
*GUSTO= Utilización Global de Estreptoquinasa y Activador del Plasminógeno Tisular para Arterias Coronarias Ocluidas
Fuente: AstraZeneca
Literatura:
- Comunicado de prensa: AstraZeneca, Baar, 31 de enero de 2020, www.astrazeneca.com
- Roth GA, et al: Mortalidad mundial, regional y nacional específica por edad y sexo para 282 causas de muerte en 195 países y territorios, 1980-2017: Un análisis sistemático para el Estudio de la Carga Mundial de Enfermedades 2017 The Lancet 2018; 392(10159): 1736-1788.
- Sociedad Neurológica Suiza, https://swissneuro.ch/schlaganfall, última consulta: 28.02.2020.
- Khanevski AN, et al: Recurrencia a los treinta días tras un ictus isquémico o un AIT. Brain Behav 2018; 8(10):e01108.
HAUSARZT PRAXIS 2020; 15(3): 33 (publicado el 22.3.20, antes de impresión).
