Los resultados del estudio multicéntrico internacional APPRECIATE muestran una reducción significativa de los síntomas, incluida la afectación cutánea de zonas específicas. Además, se pudo medir una mejora significativa de la calidad de vida.
Los participantes en la 101. Los datos de la submuestra suiza (n=83) presentados en la 12ª Reunión Anual de la SGDV demuestran la eficacia de OTEZLA® (apremilast) en esta heterogénea subpoblación de pacientes. Las características manifestaciones específicas y muy angustiosas de la enfermedad, como el picor o la afectación del cuero cabelludo, las uñas y las palmas y plantas de las manos, pueden afectar gravemente a la calidad de vida. Las comorbilidades como posibles secuelas conllevan un aumento de la “carga de la enfermedad” y de la complejidad de la misma. La evaluación subjetiva de la gravedad a menudo no es congruente con la evaluación clínica objetiva. “Ciertas manifestaciones de la psoriasis pueden tener un gran impacto en la calidad de vida de los afectados. Para los pacientes con una afectación cutánea limitada, pero que presentan picor o afectación del cuero cabelludo, las uñas, las palmas de las manos y las plantas de los pies, los tratamientos tópicos, la fototerapia o los tratamientos sistémicos convencionales pueden a veces no aliviar suficientemente la carga de la enfermedad”, afirma el profesor Curdin Conrad, del Hospital Universitario de Lausana (CHUV).
Evaluación de beneficios en la práctica clínica diaria
El estudio APPRECIATE es un estudio observacional transversal, retrospectivo y multinacional de adultos con psoriasis tratados con el inhibidor oral de la fosfodiesterasa 4 OTEZLA® en condiciones cotidianas. Participaron 480 pacientes de 87 centros de estudio de seis países europeos (Alemania, Irlanda, Austria, Suecia, Suiza y Reino Unido). El objetivo era investigar las características de los pacientes y los resultados del tratamiento, así como evaluar los beneficios y las limitaciones desde la perspectiva de los pacientes y los médicos en condiciones cotidianas [1]. La edad media de los participantes en el estudio era de 51,3 años y la duración media de la enfermedad de 18,6 años. La recogida de datos de seguimiento tuvo lugar 6(±1) meses después del inicio del tratamiento. El tratamiento con OTEZLA® se llevó a cabo según la práctica clínica habitual. Los datos del cuestionario se recogieron de pacientes y médicos durante las citas clínicas rutinarias. La evaluación se realizó utilizando estadísticas descriptivas sobre los datos agrupados de todos los pacientes y médicos de los respectivos centros de estudio [3]. Los datos del mundo real son cada vez más importantes en la evaluación exhaustiva de los medicamentos, especialmente en una enfermedad compleja y polifacética como la psoriasis.
Efectos positivos sobre las lesiones cutáneas y la calidad de vida
En Suiza, se incluyó en el estudio a un total de 83 pacientes de 16 centros de estudio de todas las partes del país [1,2]. El análisis del conjunto de datos de seguimiento de la submuestra suiza (n=83) mostró una reducción significativa de los síntomas (reducción de la puntuación PASI a <3) en más de la mitad de los participantes en el estudio (52,2%) 6±1 meses después del inicio del tratamiento [1]. También se observaron mejoras en la expresión de los síntomas en casos de infestación de localizaciones específicas [1] (resumen 1). La calidad de vida, medida por el DLQI (Índice de calidad de vida en dermatología), también mejoró de forma demostrable [1]. Mientras que la media del DLQI al inicio del tratamiento con OTEZLA® fue de 14,4 (n=18) -lo que corresponde a una influencia muy fuerte de la calidad de vida relacionada con la enfermedad-, este valor se redujo a una puntuación DLQI de 5 o menos en uno de cada dos participantes en el estudio tras seis meses de tratamiento. Los acontecimientos adversos descritos eran coherentes con el perfil de seguridad conocido de OTEZLA® y estaban relacionados específicamente con la diarrea (13,3%), las náuseas (12,1%) y el dolor de cabeza (7,2%) [1]. El tratamiento se caracterizó por una elevada persistencia: el 80% de los pacientes mantuvieron la terapia tras 6(±1) meses de tratamiento. Los datos de la submuestra suiza del estudio APPRECIATE son coherentes con los resultados de los conjuntos de datos de otros países europeos participantes en el estudio [3].
Fuente: Celgene
Literatura:
- Yawalkar N, et al: Experiencia real con apremilast en pacientes suizos con psoriasis: Análisis de los resultados evaluados por los médicos del estudio APPRECIATE. Presentado en la SGDV. 19-20 de septiembre de 2019.
- Heidemeyer K, et al.: Real-world experience with apremilast in Swiss patients with psoriasis: Patient-reported insights from the APPRECIATE study. Presentado en la SGDV. 19-20 de septiembre de 2019.
- Augustin M, et al: Características y resultados de los pacientes tratados con apremilast en el mundo real: Resultados del estudio APPRECIATE. Presentado en el Congreso Mundial de Dermatología. 10-15 de junio de 2019. Milán, Italia.
DERMATOLOGIE PRAXIS 2019; 29(6): 40 (publicado el 8.12.19, antes de impresión).
