Extrato especial de Ginkgo com processo de produção patenteado

O Ginkgo biloba (G. biloba) é uma das plantas medicinais mais estudadas em fitoterapia. Os extractos das folhas de G. bilobasão utilizados na medicina para tratar deficiências cognitivas, tonturas e zumbidos. Numa revisão publicada em 2022, é analisado o conceito de produto por processode um extrato especialde G. bilobarecomendado nas orientações nacionais e internacionais para o tratamento da demência. Os ingredientes farmacologicamente relevantes (especialmente os flavonóides e os ginkgolípidos) são extraídos e preparados num complexo processo de produção normalizado.

O Ginkgo biloba (G. biloba) é uma planta medicinal com uma longa tradição. Existem vários métodos de extração das folhas de G. biloba. Os extractos obtidos de uma mesma planta podem ter composições fitoquímicas muito diferentes [1]. Este facto deve ser tido em conta na interpretação de estudos farmacológicos, toxicológicos e clínicos realizados com extractos produzidos através de diferentes processos de fabrico. [1,3]As substâncias medicamente importantes do EGb 761® (nome comercial CH: Tebokan®) incluem glicosídeos de flavonol, ginkgolídeos e bilobalídeos, bem como outros ingredientes activos valiosos (por exemplo, delfinidina e cianidina) . O EGb 761® é uma das preparações de G. biloba que cumpre os elevados requisitos da monografia publicada pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) [2]. Além disso, os glicosídeos de flavonol e as lactonas terpénicas (ginkgolídeos e bilobalídeos) contidos no extrato especial EGb 761® foram detectados em modelos animais em concentrações relevantes no hipocampo, no striatum, no frontal e no cerebelo, o que indica uma boa biodisponibilidade [15, 16].

O extrato especial de ginkgo EGb 761® (nome comercial CH: Tebokan®) é considerado um dos extractos de plantas mais bem estudados do mundo. Uma pesquisa no PubMed sobre o EGb 761® produz mais de 2000 artigos** e o EGb 761® foi rotulado como “o extrato mais estudado na investigação clínica” [9]. Foi demonstrado que o EGb 761® melhora as propriedades da microcirculação e do fluxo sanguíneo, tanto em experiências com animais como em seres humanos [3]. O EGb 761® está autorizado na Suíça para o tratamento sintomático de perturbações do desempenho mental [3].

** A partir de julho de 2022

O EGb 761® resulta de um processo de extração único

Na revisão publicada na revista Frontiers in Pharmacology por Kulić et al. explica em pormenor como a região de cultivo, o processamento posterior do material vegetal, o processo de secagem, o processo de extração e os detalhes das etapas de produção subsequentes influenciam a qualidade e o grau de normalização do produto final de alta qualidade EGb 761® [1]. É dada especial atenção à regulação do teor de ingredientes activos e à redução consistente de substâncias indesejáveis nos extractos de plantas. Isto é garantido por um processo de fabrico controlado e pelas especificações analíticas correspondentes [1]. O EGb 761® é extraído das folhas da árvore G. biloba através de um processo complexo. O material vegetal utilizado para a produção provém de três continentes diferentes: Ásia (China), América do Norte (EUA) e Europa (França) [4]. Neste processo, o material vegetal de base não é simplesmente moído e misturado com um solvente, mas sim uma série de etapas de refinamento que se seguem à extração inicial – um processo complexo e demorado que dura muitos dias e é monitorizado em termos de qualidade [1]. Foram identificados cerca de 110 flavonóides diferentes nas folhas de G. biloba [5].

EGb 761® para o tratamento da demência
[10]Na atual diretriz alemã sobre o tratamento da demência, o extrato de G. bilobaEGb 761® é especificamente recomendado com o mais elevado nível de evidência para o tratamento da ^demência ligeira a ^moderada$. [11,12]O EGb 761® é também mencionado como uma opção de tratamento baseada em provas nas directrizes da Federação Mundial das Sociedades de Psiquiatria Biológica e nas directrizes suíças para o diagnóstico e tratamento dos sintomas comportamentais e psicológicos na demência. [13,14]Os efeitos neuroprotectores podem ser explicados, entre outras coisas, por uma melhoria do fluxo sanguíneo na zona dos pequenos vasos e um aumento do fornecimento de oxigénio às células .

^$ demência vascular ou demência de Alzheimer

Dependendo do processo de extração (por exemplo, a polaridade dos solventes utilizados), os glicosídeos flavonóides individuais podem estar presentes em diferentes proporções. A maioria dos processos de extração visa enriquecer os glicosídeos flavonóis, as trilactonas terpénicas ou outros componentes benéficos, enquanto os ácidos ginkgólicos do produto final são dizimados. Para este efeito, o extrato primário líquido deve ser processado em etapas posteriores, a fim de decompor os fitoquímicos no produto desejado [6]. O extrato EGb 761® é descrito na literatura por grupos de investigação independentes como o “padrão de ouro”, uma vez que cumpre consistentemente as especificações das farmacopeias anteriores e actuais [7].

Os flavonóides são um grupo de substâncias vegetais secundárias que se diz terem propriedades antioxidantes. Para além de glicosídeos de flavonol, lactonas terpénicas e outros componentes, os flavonóides contidos no EGb 761® incluem também proantocianidinas (PACs). Devido a processos de produção heterogéneos, o teor de PACs nos produtos de ginkgo de diferentes fabricantes pode variar consideravelmente. Os PACs constituem cerca de 4-19% do EGb ^761®, com uma elevada consistência de lote para lote (Tabela 1) [8].

Literatura:

Kulić Ž, Lehner MD, Dietz GPH: Extrato de folha de Ginkgo biloba EGb 761® como modelo do conceito de produto por processo. Front Pharmacol. 2022; 13: 1007746. Publicado em 2022 Out 11.
Monografia de plantas medicinais da União Europeia sobre Ginkgo biloba L., folium, EMA/HMPC/321097/2012, 28 de janeiro de 2015.
Swissmedic: Informações sobre o medicamento, www.swissmedicinfo.ch,(último acesso em 07.05.2024)
Schmid W, Balz JP: Cultivo de Ginkgo biloba L. em três continentes. Ata Hortic 2005; 676: 177-180.
Liu L, et al: Avanços nos constituintes químicos e na análise química da folha de Ginkgo biloba, extrato e produtos fitofarmacêuticos. J Pharm Biomed Anal 2021; 193: 113704.
Boateng I D: Uma revisão crítica do ácido ginkgólico no extrato de folhas de Ginkgo biloba (egb). Toxicidade, tecnologias para remover os ácidos ginkgólicos e as suas promissoras bioactividades. Países Baixos: Food & Function, 2022.
Wohlmuth H, et al: Adulteração de produtos de Ginkgo biloba e um método simples para melhorar a sua deteção. Phytomedicine 2014; 21, 912-918.
Kulić Ž, et al: Uma visão detalhada sobre as proantocianidinas no extrato de Ginkgo EGb 761®. Planta Med 2021b; 88, 398-404.
Martinez-Solis I, et al: Potencial neuroprotector do Ginkgo biloba em doenças da retina. Planta Med 2019; 85, 1292-1303.
Deuschl G, Maier W: S3-Guideline Dementia, in: DGN (ed.): Diagnostik und Therapie in der Neurologie. 2016, www.dgn.org,(último acesso em 07/05/2024)
Ihl R, et al: Directrizes da Federação Mundial das Sociedades de Psiquiatria Biológica para o tratamento farmacológico das demências nos cuidados primários. Int J Psychiatry Clin Pract 2015; 19: 2-7.
Savaskan E, et al: Recomendações para o diagnóstico e tratamento dos sintomas comportamentais e psicológicos da demência. Practice 2014; 103, 737-738.
EMA: www.ema.europa.eu/en/documents/herbal-summary/ginkgo-leaf-summary-public_de.pdf,(último acesso em 07/05/2024)
Pharmawiki: www.pharmawiki.ch/wiki,(último acesso em 07/05/2024).
Ude C, et al: Níveis plasmáticos e cerebrais de terpeno trilactonas em ratos após uma dose única oral de extrato normalizado de Ginkgo biloba EGb 761(R). Planta medica 2011; 77: 259-264.
Rangel-Ordóñez L, et al: Níveis plasmáticos e distribuição de flavonóides no cérebro de ratos após doses únicas e repetidas de extrato padronizado de Ginkgo biloba EGb 761®. Planta medica 2010; 15: 1683-1690.