Estratto speciale di Ginkgo con processo di produzione brevettato

Il Ginkgo biloba (G. biloba) è una delle piante medicinali più studiate in fitoterapia. Gli estratti delle foglie di G. bilobasono utilizzati in medicina per trattare il deterioramento cognitivo, le vertigini e gli acufeni. In una revisione pubblicata nel 2022, viene esaminato il concetto di prodotto per processodi un estratto speciale di G. bilobaraccomandato nelle linee guida nazionali e internazionali per il trattamento della demenza. Gli ingredienti farmacologicamente rilevanti (soprattutto i flavonoidi e i ginkgolipidi) vengono estratti e preparati in un complesso processo di produzione standardizzato.

Il Ginkgo biloba (G. biloba) è una pianta medicinale con una lunga tradizione. Esistono numerosi metodi diversi per estrarre le foglie di G. biloba. Gli estratti ottenuti da una stessa pianta possono avere composizioni fitochimiche molto diverse [1]. Questo deve essere tenuto presente quando si interpretano gli studi farmacologici, tossicologici e clinici condotti con estratti prodotti con processi produttivi diversi. [1,3]Le sostanze importanti dal punto di vista medico di EGb 761® (nome commerciale CH: Tebokan®) comprendono glicosidi flavonolici, ginkgolidi e bilobalide, oltre ad altri preziosi principi attivi (ad esempio delfinidina e cianidina). EGb 761® è uno dei preparati di G. biloba che soddisfa gli elevati requisiti della monografia pubblicata dal Comitato per i Medicinali Erboristici (HMPC) dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) [2]. Inoltre, i glicosidi flavonolici e i lattoni terpenici (ginkgolidi e bilobalide) contenuti nell’estratto speciale EGb 761® sono stati rilevati nei modelli animali in concentrazioni rilevanti nell’ippocampo, nello striato, nel frontale e nel cervelletto, il che indica una buona biodisponibilità [15, 16].

EGb 761® è il risultato di un processo di estrazione unico nel suo genere.

Nella revisione pubblicata sulla rivista Frontiers in Pharmacology da Kulić et al. spiega in dettaglio come la regione di coltivazione, l’ulteriore lavorazione del materiale vegetale, il processo di essiccazione, il processo di estrazione e i dettagli delle successive fasi di produzione influenzano la qualità e il grado di standardizzazione del prodotto finale di alta qualità EGb 761® [1]. Si presta particolare attenzione alla regolazione del contenuto di principi attivi e alla riduzione coerente delle sostanze indesiderate negli estratti di piante. Ciò è garantito da un processo di produzione controllato e da specifiche analitiche corrispondenti [1]. L’EGb 761® viene estratto dalle foglie dell’albero di G. biloba con un processo complesso. Il materiale vegetale utilizzato per la produzione proviene da tre diversi continenti: Asia (Cina), Nord America (USA) ed Europa (Francia) [4]. In questo processo, il materiale di partenza di origine vegetale non viene semplicemente macinato e mescolato con un solvente, ma piuttosto una serie di fasi di raffinazione seguono l’estrazione iniziale – un processo complesso e lungo che dura molti giorni e che viene monitorato per la qualità [1]. Nelle foglie di G. biloba sono stati identificati circa 110 flavonoidi diversi [5].

A seconda del processo di estrazione (ad esempio, la polarità dei solventi utilizzati), i singoli glicosidi flavonoidi possono essere presenti in proporzioni diverse. La maggior parte dei processi di estrazione mira ad arricchire i glicosidi flavonolici, i trilattoni terpenici o altri componenti benefici, mentre gli acidi ginkgolici nel prodotto finale vengono decimati. A tal fine, l’estratto primario liquido deve essere trattato in ulteriori fasi per scomporre le sostanze fitochimiche nel prodotto desiderato [6]. L’estratto EGb 761® è descritto in letteratura da gruppi di ricerca indipendenti come il “gold standard”, in quanto soddisfa costantemente le specifiche delle farmacopee precedenti e attuali [7].

I flavonoidi sono un gruppo di sostanze vegetali secondarie che si dice abbiano proprietà antiossidanti. Oltre ai glicosidi flavonolici, ai lattoni terpenici e ad altri componenti, i flavonoidi contenuti in EGb 761® comprendono anche le proantocianidine (PAC). A causa dei processi di produzione eterogenei, il contenuto di PAC nei prodotti di ginkgo di diversi produttori può variare notevolmente. I PAC costituiscono circa il 4-19% di EGb ^761®, con un’elevata coerenza da lotto a lotto (Tabella 1) [8].

Letteratura:

1. Kulić Ž, Lehner MD, Dietz GPH: L’estratto di foglie di Ginkgo biloba EGb 761® come esempio del concetto di prodotto per processo. Front Pharmacol. 2022; 13: 1007746. Pubblicato il 2022 ottobre 11.
2. Monografia erboristica dell’Unione Europea sul Ginkgo biloba L., folium, EMA/HMPC/321097/2012, 28 gennaio 2015.
3. Swissmedic: Informazioni sui medicinali, www.swissmedicinfo.ch,(ultimo accesso 07.05.2024)
4. Schmid W, Balz JP: Coltivazione di Ginkgo biloba L. In tre continenti. Acta Hortic 2005; 676: 177-180.
5. Liu L, et al: Progressi nei costituenti chimici e nell’analisi chimica della foglia, dell’estratto e dei fitofarmaci di Ginkgo biloba. J Pharm Biomed Anal 2021; 193: 113704.
6. Boateng I D: Una revisione critica dell’acido ginkgolico nell’estratto di foglie di Ginkgo biloba (egb). Tossicità, tecnologie per rimuovere gli acidi ginkgolici e le sue promettenti bioattività. Paesi Bassi: Food & Function, 2022.
7. Wohlmuth H, et al: Adulterazione dei prodotti a base di Ginkgo biloba e un metodo semplice per migliorarne il rilevamento. Fitomedicina 2014; 21, 912-918.
8. Kulić Ž, et al: Una visione dettagliata delle proantocianidine nell’estratto di Ginkgo EGb 761®. Planta Med 2021b; 88, 398-404.
9. Martinez-Solis I, et al: Potenziale neuroprotettivo del Ginkgo biloba nelle malattie della retina. Planta Med 2019; 85, 1292-1303.
10. Deuschl G, Maier W: S3-Guideline Dementia, in: DGN (ed.): Diagnostik und Therapie in der Neurologie. 2016, www.dgn.org,(ultimo accesso 07/05/2024)
11. Ihl R, et al: Linee guida della Federazione Mondiale delle Società di Psichiatria Biologica per il trattamento farmacologico delle demenze nell’assistenza primaria. Int J Psychiatry Clin Practice 2015; 19: 2-7.
12. Savaskan E, et al: Raccomandazioni per la diagnosi e il trattamento dei sintomi comportamentali e psicologici della demenza. Practice 2014; 103, 737-738.
13. EMA: www.ema.europa.eu/en/documents/herbal-summary/ginkgo-leaf-summary-public_de.pdf,(ultimo accesso 07/05/2024)
14. Pharmawiki: www.pharmawiki.ch/wiki,(ultimo accesso 07/05/2024).
15. Ude C, et al: Livelli plasmatici e cerebrali di trilattoni terpenici nei ratti dopo una dose singola orale di estratto standardizzato di Ginkgo biloba EGb 761(R). Planta medica 2011; 77: 259-264.
16. Rangel-Ordóñez L, et al: Livelli plasmatici e distribuzione dei flavonoidi nel cervello di ratto dopo dosi singole e ripetute di estratto standardizzato di Ginkgo biloba EGb 761®. Planta medica 2010; 15: 1683-1690.

MEDICINA GENERALE 2024; 19(5): 28-29