Extracto especial de ginkgo con proceso de producción patentado

El ginkgo biloba (G. biloba) es una de las plantas medicinales mejor estudiadas en fitoterapia. Los extractos de las hojas de G. bilobase utilizan en medicina para tratar el deterioro cognitivo, los mareos y el tinnitus. En una revisión publicada en 2022, se examina el concepto de producto por procesode un extracto especial de G. bilobarecomendado en las directrices nacionales e internacionales para el tratamiento de la demencia. Los ingredientes farmacológicamente relevantes (especialmente los flavonoides y los ginkgolípidos) se extraen y preparan en un complejo proceso de producción estandarizado.

El ginkgo biloba (G. biloba) es una planta medicinal con una larga tradición. Existen numerosos métodos diferentes para extraer las hojas de G. biloba. Los extractos obtenidos de una misma planta pueden tener composiciones fitoquímicas muy diferentes [1]. Esto debe tenerse en cuenta a la hora de interpretar los estudios farmacológicos, toxicológicos y clínicos realizados con extractos producidos mediante distintos procesos de fabricación. [1,3]Las sustancias de importancia médica del EGb 761® (nombre comercial CH: Tebokan®) incluyen glucósidos de flavonol, ginkgólidos y bilobálidos, así como otros valiosos principios activos (por ejemplo, delfinidina y cianidina) . El EGb 761® es uno de los preparados de G. biloba que cumple los elevados requisitos de la monografía publicada por el Comité de Medicamentos a Base de Plantas (HMPC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) [2]. Además, los glucósidos de flavonol y las lactonas de terpeno (ginkgólidos y bilobálido) contenidos en el extracto especial EGb 761® se detectaron en modelos animales en concentraciones relevantes en el hipocampo, el cuerpo estriado, el frontal y el cerebelo, lo que indica una buena biodisponibilidad [15, 16].

El extracto especial de ginkgo EGb 761® (nombre comercial CH: Tebokan®) está considerado como uno de los extractos vegetales mejor estudiados del mundo. Una búsqueda en PubMed de EGb 761® arroja más de 2000 artículos** y EGb 761® ha sido etiquetado como “el extracto más estudiado en la investigación clínica” [9]. Se ha demostrado que el EGb 761® mejora la microcirculación y las propiedades del flujo sanguíneo tanto en experimentos con animales como en humanos [3]. El EGb 761® está autorizado en Suiza para el tratamiento sintomático de las alteraciones del rendimiento mental [3].

** A partir de julio de 2022

EGb 761® es el resultado de un proceso de extracción único

En la revisión publicada en la revista Frontiers in Pharmacology por Kulić et al. explica detalladamente cómo la región de cultivo, el procesamiento posterior del material vegetal, el proceso de secado, el proceso de extracción y los detalles de los pasos posteriores de producción influyen en la calidad y el grado de normalización del producto final de alta calidad EGb 761® [1]. Se presta especial atención a la regulación del contenido de principios activos y a la reducción consecuente de sustancias indeseables en los extractos vegetales. Esto se garantiza mediante un proceso de fabricación controlado y las correspondientes especificaciones analíticas [1]. El EGb 761® se extrae de las hojas del árbol G. biloba mediante un complejo proceso. El material vegetal utilizado para la producción procede de tres continentes diferentes: Asia (China), Norteamérica (EE.UU.) y Europa (Francia) [4]. En este proceso, el material de partida de origen vegetal no se tritura simplemente y se mezcla con un disolvente, sino que a la extracción inicial le siguen una serie de pasos de refinamiento, un proceso complejo y largo que dura muchos días y cuya calidad se controla [1]. Se han identificado alrededor de 110 flavonoides diferentes en las hojas de G. biloba [5].

EGb 761® para el tratamiento de la demencia
[10]En la actual directriz alemana sobre el tratamiento de la demencia, el extracto de G. bilobaEGb 761® se recomienda específicamente con el máximo nivel de evidencia para el tratamiento de la ^demencia leve a ^moderada$. [11,12]EGb 761® también se menciona como una opción de tratamiento basada en la evidencia en las directrices de la Federación Mundial de Sociedades de Psiquiatría Biológica y en las directrices suizas para el diagnóstico y tratamiento de los síntomas conductuales y psicológicos en la demencia . [13,14]Los efectos neuroprotectores pueden explicarse, entre otras cosas, por una mejora del flujo sanguíneo en la zona de los pequeños vasos y un mayor aporte de oxígeno a las células .

^$ demencia vascular o demencia de Alzheimer

Dependiendo del proceso de extracción (por ejemplo, la polaridad de los disolventes utilizados), los glucósidos flavonoides individuales pueden estar presentes en proporciones diferentes. La mayoría de los procesos de extracción tienen como objetivo enriquecer los glucósidos de flavonol, las trilactonas de terpeno u otros componentes beneficiosos, mientras que los ácidos ginkgólicos del producto final quedan diezmados. Para ello, el extracto primario líquido debe procesarse en fases posteriores para descomponer los fitoquímicos en el producto deseado [6]. El extracto EGb 761® es descrito en la literatura por grupos de investigación independientes como el “patrón oro”, ya que cumple sistemáticamente las especificaciones de las farmacopeas anteriores y actuales [7].

Los flavonoides son un grupo de sustancias vegetales secundarias a las que se atribuyen propiedades antioxidantes. Además de los glucósidos de flavonol, las lactonas de terpeno y otros componentes, los flavonoides contenidos en EGb 761® también incluyen proantocianidinas (PAC). Debido a la heterogeneidad de los procesos de producción, el contenido de PAC en los productos de ginkgo de distintos fabricantes puede variar considerablemente. Los PAC constituyen alrededor del 4-19% del EGb ^761®, con una gran consistencia de un lote a otro (Tabla 1 ) [8].

Literatura:

Kulić Ž, Lehner MD, Dietz GPH: El extracto de hoja de Ginkgo biloba EGb 761® como parangón del concepto producto por proceso. Front Pharmacol. 2022; 13: 1007746. Publicado el 2022 Oct 11.
Monografía herbal de la Unión Europea sobre el Ginkgo biloba L., folium, EMA/HMPC/321097/2012, 28 de enero de 2015.
Swissmedic: Información sobre medicamentos, www.swissmedicinfo.ch,(último acceso 07.05.2024)
Schmid W, Balz JP: Cultivo del Ginkgo biloba L. en tres continentes. Acta Hortic 2005; 676: 177-180.
Liu L, et al: Avances en los constituyentes químicos y el análisis químico de la hoja, el extracto y los fitofármacos del Ginkgo biloba. J Pharm Biomed Anal 2021; 193: 113704.
Boateng I D: Una revisión crítica del ácido ginkgólico en el extracto de hojas de Ginkgo biloba (egb). Toxicidad, tecnologías para eliminar los ácidos ginkgólicos y sus prometedoras bioactividades. Países Bajos: Food & Function, 2022.
Wohlmuth H, et al: Adulteración de productos de Ginkgo biloba y un método sencillo para mejorar su detección. Fitomedicina 2014; 21, 912-918.
Kulić Ž, et al: Una visión detallada de las proantocianidinas en el extracto de Ginkgo EGb 761®. Planta Med 2021b; 88, 398-404.
Martínez-Solís I, et al: Potencial neuroprotector del Ginkgo biloba en enfermedades de la retina. Planta Med 2019; 85, 1292-1303.
Deuschl G, Maier W: S3-Guideline Dementia, en: DGN (ed.): Diagnostik und Therapie in der Neurologie. 2016, www.dgn.org,(último acceso 07/05/2024)
Ihl R, et al: Directrices de la Federación Mundial de Sociedades de Psiquiatría Biológica para el tratamiento farmacológico de las demencias en atención primaria. Int J Psychiatry Clin Pract 2015; 19: 2-7.
Savaskan E, et al: Recomendaciones para el diagnóstico y tratamiento de los síntomas conductuales y psicológicos de la demencia. Práctica 2014; 103, 737-738.
EMA: www.ema.europa.eu/en/documents/herbal-summary/ginkgo-leaf-summary-public_de.pdf,(último acceso 07/05/2024)
Pharmawiki: www.pharmawiki.ch/wiki,(último acceso 07/05/2024).
Ude C, et al: Niveles plasmáticos y cerebrales de trilactonas terpénicas en ratas tras una dosis única oral de extracto estandarizado de Ginkgo biloba EGb 761(R). Planta medica 2011; 77: 259-264.
Rangel-Ordóñez L, et al: Niveles plasmáticos y distribución de flavonoides en cerebro de rata tras dosis únicas y repetidas de extracto estandarizado de Ginkgo biloba EGb 761®. Planta medica 2010; 15: 1683-1690.