El inhibidor del CGRP demostró ser un medicamento eficaz y seguro en pacientes con migraña crónica y episódica cuando se utilizó durante un periodo de 12 meses. Los datos del estudio de extensión se presentaron en la Reunión Anual de la Academia Americana de Neurología de 2019.
La evaluación de los efectos a largo plazo se basa en un estudio de extensión aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y multicéntrico en pacientes con migraña crónica y episódica durante un periodo de 52 semanas. El estudio de extensión incluyó a pacientes de dos estudios controlados con placebo, así como a 312 nuevos participantes en el estudio. Se inscribieron en el estudio 1890 participantes con migraña crónica y episódica, de los cuales 1494 completaron 12 meses de tratamiento. Se indicó a los pacientes que tomaran fremanezumab mensualmente a una dosis de 225 mg (resp. para la migraña crónica con una dosis inicial de 675 mg) o cada tres meses a una dosis de 675 mg.
El análisis de los datos de los participantes en el estudio con migraña crónica (n=1100) 12 meses después del inicio mostró los siguientes resultados [1]. Una reducción ≥50% en el número medio de días de migraña mensual fue alcanzada por el 53% del grupo de dosificación trimestral y el 57% en la condición de dosificación mensual. Las tasas de respuesta relativas a la reducción del número de días con cefalea al menos moderada fueron similares (54% y 59%, respectivamente). El análisis de los datos de los participantes en el estudio con migraña episódica (n=780) 12 meses después del inicio [2] mostró que el 66% de los pacientes del grupo de administración trimestral de fremanezumab logró una reducción ≥50% en el número medio de días de migraña mensuales, en comparación con el 68% del grupo de administración mensual. Las tasas de respuesta en términos de reducción del número de días con cefalea al menos moderada fueron similares. Tanto los pacientes con migraña crónica como los que padecían migraña episódica mostraron una reducción apreciable del uso de medicación para el dolor de cabeza agudo y una mejora de las limitaciones durante un periodo de observación de un año [1,2]. No hubo efecto de desgaste [3] en el intervalo de 3 meses en comparación con el intervalo de 1 mes, según el análisis de seguridad de fremanezumab [4]. Las reacciones en el punto de inyección fueron el efecto secundario notificado con más frecuencia (26-33% de todos los participantes). La tasa de abandono por efectos secundarios fue del 4%.
El preparado Ajovy™ (fremanezumab) está aprobado en Estados Unidos desde septiembre de 2018 y en la UE desde abril de 2019 para el tratamiento preventivo de la migraña en adultos. El CGRP es un péptido vasoactivo liberado por el nervio trigémino activado que facilita la transmisión del dolor desde los vasos sanguíneos cerebrales hasta el sistema nervioso central [5]. Se cree que el CGRP desempeña un papel central en la fisiopatología de la migraña. Tanto el fremanezumab como el galcanezumab y el eptinetzmab son eficaces y, en general, bien tolerados. A diferencia del erenumab, un profiláctico de la migraña de la misma clase de sustancias, que se dirige al receptor CGRP, el fremanezumab y el galcanezumab desactivan el receptor CGRP al unirse a él [6].
Fuente: TEVA Pharma AG
Literatura:
- Mcallister P, et al: Impacto a largo plazo del fremanezumab en las tasas de respuesta, el uso de medicación para el dolor de cabeza agudo y la discapacidad en pacientes con migraña crónica: resultados de un estudio de 1 año. Presentado en: Reunión anual de la AAN 2019, Filadelfia, Pensilvania.
- Brandes JL, et al: Impacto a largo plazo del fremanezumab en las tasas de respuesta, el uso de medicación para el dolor de cabeza agudo y la discapacidad en pacientes con migraña episódica: resultados de un estudio de 1 año. Presentado en: Reunión anual de la AAN 2019, Filadelfia, Pensilvania.
- Blaise CA, et al: La administración trimestral de fremanezumab no muestra un efecto de “desgaste” durante el tercer mes tras la inyección. Presentado en: Reunión anual de la AAN 2019, Filadelfia, Pensilvania.
- Ning X, et al: Seguridad a largo plazo del fremanezumab: resultados de un estudio de 1 año. Presentado en: Reunión anual de la AAN 2019, Filadelfia, Pensilvania.
- Doods H, et al: Antagonistas del CGRP: desentrañando el papel del CGRP en la migraña. Trends Pharmacol Sci 2007; 28(11): 580-587.
- Goadsby PJ, et al: Un ensayo controlado de erenumab para la migraña episódica. New Eng J Med 2017; 377(22): 2123-2132.
PRÁCTICA GP 2019; 14(6): 4
