Los objetivos terapéuticos individuales desempeñan un papel cada vez más importante en el tratamiento moderno de la psoriasis, orientado por directrices. En este contexto, los estudios del mundo real con productos biológicos a menudo no sólo miden la reducción del PASI y la BSA durante el curso del tratamiento, sino también
También se registran diversos parámetros de resultados relacionados con los pacientes (“resultados comunicados por los pacientes”). El hecho de que los inhibidores de la interleucina (IL)-23 también funcionen bien a este respecto se ha confirmado en estudios publicados recientemente
Análisis provisionales de nuevo.
TiGER: el tildrakizumab mejora la calidad de vida y la satisfacción de los pacientes
En este estudio prospectivo multicéntrico se investigó la influencia del tratamiento con tildrakizumab en la satisfacción con el tratamiento y la calidad de vida de los pacientes con psoriasis en placas y una infestación de determinadas localizaciones [1]. Los resultados del presente análisis provisional incluyen la mejora del bienestar, medida por la puntuación de la OMS-5, en pacientes con afectación del cuero cabelludo, las uñas, los genitales y las zonas palmoplantares. También se evaluaron la calidad de vida y la satisfacción con el tratamiento. Para este análisis provisional, se evaluaron los datos de 140 pacientes de centros de tratamiento de Alemania. Se disponía de datos analizables para el 87,9% en la semana 28. La edad media es de 48 años (DE 14,8 años), el 65,0% de los pacientes son varones.
Los resultados más importantes de un vistazo:
- OMS-5 (escala de 0 a 100): En el transcurso del tratamiento, la puntuación media mejoró de 45,0& o 44,7** a 64,3& / ** .
- DLQI (escala de 0 a 30)$: al inicio del estudio, los valores medios eran de 14,2&** y descendieron a 3,8& y 4,2** respectivamente en la semana 28.
- TSQM (escala de 0 a 100): en la semana 28, los valores fueron de 81,0 y 81,2** respectivamente.
En resumen, los resultados de este análisis provisional coinciden con los resultados positivos del tildrakizumab. [3–6]En el estudio POSITIVE, los análisis intermedios a las 16 y 28 semanas mostraron una mejora del bienestar tanto de los propios pacientes como de su entorno social (cuestionario FamilyPso, Puntuación de Satisfacción del Médico) y el estudio TRIBUTE mostró mejoras en la calidad de vida relacionada con la salud (CV RS) y el sueño .
& caso observado (OC)
** última observación arrastrada (LOCF)
$ valores más altos = mayor deterioro
VALOR: Efectos del risankizumab en los parámetros psicosociales
En el estudio observacional transnacional no intervencionista VALUE, se están investigando los efectos del tratamiento con risankizumab sobre diversos aspectos relevantes para el paciente [2]. Un análisis provisional de la cohorte alemana incluyó datos sobre la calidad de vida de los pacientes sin tratamiento biológico al inicio (n=215) y tras 104 semanas (n=65). En las semanas 52 y 104, el risankizumab mostró una mejora significativa en varios resultados relevantes para los pacientes:
- >Estigmatización (escala de estigmatización de 6 ítems de la ISDL): el 48,3% registró un valor de 12 al inicio del estudio; esta tasa descendió al 6,3% y al 4,6% respectivamente en el transcurso del estudio;
- Apoyo social (Escala de soledad de la UCLA): el 37,7% tenía una puntuación ≥43 en la línea de base; con el tiempo, esta proporción descendió al 26,6% y al 21,9%;
- >Impacto de la enfermedad en la ocupación (WPAI): se documentó un deterioro de la productividad total (WPAI) del 20% en el 51% como valor inicial; esta tasa se redujo al 17,3% y al 12,1% respectivamente;
- Estado de ánimo/personalidad (HADS-D): al inicio, el 20,0% tenía una puntuación HADS-D ≥11; con el tiempo, sólo el 5,0% y el 4,7% respectivamente;
- Autoestima de Rosenberg RSES Estrategias de afrontamiento (HADS-A y PSS): la proporción con una puntuación RSES <15, un indicador de baja autoestima, disminuyeron del 9,2% al inicio al 4,4% y 4,7% respectivamente, y los que tenían una puntuación PSS-10 ≥27, un indicador de altos niveles de estrés, disminuyeron del 12,8% al 3,8% y 3,1% respectivamente.
Congreso: Dermatología compacta y práctica
Literatura:
- Magnolo N, Kirsch A, Buhk T: Mejora del bienestar de los pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave y afectación de zonas angustiosas con tildrakizumab, KoPra 2024, P030. JDDG 2024; 22, número S1: 1-40.
- Staubach-Renz P, et al: Effect of early Risankizumab treatment on quality of life – 2-year real world data from the German cohort of the VALUE study, KoPra 2024, P036. JDDG 2024; 22, Número S1: 1-40.
- Swissmedic: Información sobre medicamentos, www.swissmedicinfo.ch,(último acceso 13.05.2024)
- “Ilumetri® (tildrakizumab) de Almirall mejora significativamente el bienestar de los pacientes y sus familiares en la psoriasis en placas de moderada a grave”, 16.04.2024.
- Augustin M, et al: BMJ Open 2023 Feb 15; 13(2): e060536.
- Sommer R, et al: Patient-reported well-being using tildrakizumab in a real-world setting: 28-week interimdata of the phase IV POSITIVE study. Resumen nº 3490. EADV 11-14 de octubre de 2023.
DERMATOLOGIE PRAXIS 2024; 34(3): 33 (publicado el 14.6.24, antes de impresión)
