Impresionante base de pruebas de los efectos que favorecen la cicatrización de las heridas

Numerosos estudios clínicos han demostrado que el plasma frío a presión atmosférica tiene un gran potencial para el tratamiento de heridas mal curadas y crónicas. Es un método innovador para acelerar la cicatrización de las heridas. Además del cierre de la herida, también se obtuvieron mejores resultados en pacientes con heridas crónicas en cuanto a la reducción de la carga microbiana y la mejora de la calidad de vida cuando se utilizó plasma frío además del tratamiento estándar de la herida por sí solo.

El profesor Dr. Steffen Emmert, director de la Clínica y Policlínica de Dermatología y Venereología del Centro Médico Universitario de Rostock, que copresidió la sesión principal sobre “El plasma frío en el tratamiento de heridas” junto con Penelope Kühn, de la consulta de podología de Nastätten, lleva más de una década investigando la medicina del plasma [1]. En 2022 se publicó una directriz S2k sobre el uso terapéutico del plasma frío [2]. Esto demuestra, entre otras cosas, que la aplicación de plasma frío puede favorecer la cicatrización de heridas en casos en los que un estado general debilitado, ciertas afecciones preexistentes u otros factores aumentan el riesgo de complicaciones en la cicatrización.

¿Cuáles son los componentes activos de los plasmas fríos a presión atmosférica?

El plasma físico frío en el sentido de la directriz es un gas ionizado en el rango de temperatura de la temperatura corporal que puede generarse y aplicarse directamente durante el tratamiento utilizando dispositivos aprobados como productos sanitarios. Dr. rer. nat. Lars Böckmann, de la Clínica y Policlínica de Dermatología y Venereología del Centro Médico Universitario de Rostock, ofreció una visión actualizada del tratamiento con plasma frío y de las pruebas de sus efectos cicatrizantes. Según el estado actual de la investigación, las especies reactivas de nitrógeno y oxígeno, la radiación UV y los campos eléctricos son los principales componentes activos de los plasmas fríos a presión atmosférica. Esto proporciona un “cóctel” de componentes eficaces que, en principio, juntos constituyen la eficacia biológica médicamente utilizable del plasma frío a presión atmosférica [1,2]. En la actualidad se utilizan dos efectos del plasma para aplicaciones médicas: en primer lugar, la inactivación eficaz de microorganismos, incluidos los patógenos multirresistentes, y en segundo lugar, la estimulación de la proliferación celular y la microcirculación, lo que da lugar a la regeneración de las estructuras tisulares destruidas [1,2].

Eficaz para heridas crónicas infectadas y no infectadas

Estudios clínicos e informes de casos documentan los efectos de la terapia con plasma atmosférico frío (PAC) en la cicatrización de heridas. A continuación se presenta una selección de estudios clínicos aleatorizados de diferentes dispositivos CAP en diversas entidades de heridas:

En un estudio clínico prospectivo aleatorizado realizado por Strohal et al. En 2022, se evaluó un chorro de plasma frío kINPen® MED en 78 pacientes con heridas crónicas infectadas o no infectadas en comparación con el tratamiento estándar de la mejor práctica [3]. Se consiguió una reducción significativamente más rápida del área de la herida con la aplicación de CAP (p<0,001) y la cantidad total de tejido granulado fue mayor (p<0,0001). La cicatrización completa de las úlceras crónicas se documentó al cabo de seis semanas en el 58,97% de los pacientes del brazo CAP-Jet, frente al 5,13% del tratamiento estándar de la mejor práctica.

En dos estudios aleatorios controlados con placebo realizados por Isbary et al. demostraron que la terapia con CAP tiene un alto potencial antimicrobiano en pacientes con varios tipos de heridas crónicas [4,5].

En un estudio monocéntrico controlado y aleatorizado publicado en JEADV en 2015 en pacientes con al menos una úlcera venosa crónica (n=14), la terapia CAP con PlasmaDerm® además de los cuidados estándar consiguió una reducción más pronunciada del tamaño de la herida al cabo de tres semanas (5,30 ^cm2 frente a 3,40 ^cm2) que en el grupo con tratamiento estándar de la herida solo [8]. Ambos grupos fueron tratados tres veces por semana durante un total de ocho semanas y después se les realizó un seguimiento de cuatro semanas.

En un estudio controlado aleatorizado sobre la terapia con plasma frío para las úlceras del pie diabético (n=20) realizado por Samsavar et al. En 2021, la terapia con plasma frío se llevó a cabo dos veces por semana durante seis semanas consecutivas, además del tratamiento estándar de las heridas [9]. En la sexta semana de tratamiento, el grado de la herida era significativamente mejor en el brazo de plasma frío (p=0,019) y también se produjo una reducción significativa del tamaño de las úlceras (p=0,007). Además, se documentó una reducción significativa del exudado de la herida en el grupo de plasma frío en la tercera semana tras la fase de tratamiento de seis semanas (p=0,039).

Un estudio de potencia sustenta la eficacia basada en la evidencia

El Dr. Nessr Abu Rached, médico adjunto del Departamento de Dermatología, Venereología y Alergología de la Universidad del Ruhr de Bochum, presentó el estudio de potencia [1]. El estudio multicéntrico controlado y aleatorizado Power investigó la eficacia de la terapia con plasma frío (TPC) automatizada y de gran superficie para el tratamiento de heridas crónicas que no cicatrizan en comparación con la terapia estándar [10]. Se incluyeron pacientes de edad ≥18 años con úlceras crónicas arteriales o venosas en la zona inferior de la pierna que no presentaban infección aguda al inicio del estudio y no precisaban tratamiento antibiótico. La superficie de la herida oscilaba entre 5 y 100 ^cm2. El ^CPT®patchse utilizó como dispositivo de plasma frío en combinación con el CPTcube, creando un campo de plasma homogéneo en una amplia zona de tratamiento (10×10 cm). A continuación se resumen los resultados más importantes del estudio:

Tasa de curación acelerada de la herida: Los datos de 47 pacientes se analizaron en el modelo de regresión GLS (mínimos cuadrados generalizados). Se ajustaron las características basales como la edad y el sexo. La fisioterapia respiratoria provocó una aceleración significativa de la tasa de cicatrización de las heridas en comparación con la terapia estándar. Ya en el día 2 pudo observarse una mejora en el cierre de la herida, y esta tendencia se mantuvo hasta la semana 25. En comparación con el tratamiento estándar de las heridas, el factor de cierre de la herida en el grupo CPT aumentó un 214%.

Menor necesidad de antibióticos: El grupo de fisioterapia respiratoria sólo necesitó un 4% de antibióticos, frente al 23% del grupo de atención estándar. El análisis de la reducción de la carga microbiana se refiere al periodo comprendido entre la primera visita y el último tratamiento. Durante este periodo, un total de 6 pacientes requirieron terapia antibiótica, 5 de los 22 pacientes del grupo de cuidados estándar y 1 de los 26 pacientes del grupo de plasma frío. Esto demuestra que la incidencia del uso de antibióticos fue mayor en el grupo de atención estándar que en el brazo de CPT. En la prueba Chi-cuadrado de Pearson, esta diferencia resultó ser significativa (valor p = 0,049).

Alivio del dolor: Los pacientes del grupo de fisioterapia respiratoria refirieron menos dolor en la herida y se registró una reducción del dolor pasivo a 0 (mediana).

Mejora de la calidad de vida: Se observó una mejora pronunciada y clínicamente significativa de la calidad de vida en los pacientes del grupo de TTC (p=0,0001). La calidad de vida se midió mediante el cuestionario validado SF-12, la forma abreviada del cuestionario SF-36 [11]. Los ítems del SF-12 incluyen dimensiones como el funcionamiento físico, la salud general, la energía/fatiga y la salud mental. Los resultados del cuestionario se presentan mediante dos puntuaciones: una para el componente físico ( puntuación del Resumen del Componente Físico, PCS) y otra para el componente mental (puntuación del Resumen del Componente de Salud Mental, MSC) . El grupo CPT obtuvo mejores resultados en el MCS en particular.

En resumen, el estudio de potencia confirma que la combinación del tratamiento con plasma con el tratamiento estándar de las heridas crónicas es superior al tratamiento estándar de las heridas por sí solo en términos de eficacia y mejora de la calidad de vida. La aceleración de la cicatrización de la herida ya fue notable tras el primer tratamiento con CPT y mejoró de forma continua hasta el día 25.

Congreso: Wound Congress Nuremberg

Literatura:

1. “El plasma frío en el tratamiento de heridas”, Sesión Principal 3, Congreso de Heridas de Núremberg, 23-24 de noviembre de 2023.
2. “S2k guideline Rational therapeutic use of cold physical plasma”, a 23 de febrero de 2022, https://register.awmf.org/assets/guidelines/007-107l_Rationaler-therapeutischer-Einsatz-von-kaltem-physikalischem-Plasma_2022-02.pdf,(última consulta: 23 de enero de 2024)
3. Strohal R, et al: Heridas crónicas tratadas con chorro de plasma atmosférico frío frente a apósitos para heridas de las mejores prácticas: un ensayo multicéntrico, aleatorizado y de no inferioridad. Sci Rep 2022 Mar 7; 12(1): 3645
4. Isbary G, et al: Uso satisfactorio y seguro del plasma de argón atmosférico frío de 2 min en heridas crónicas: Resultados de un ensayo controlado aleatorizado. Br J Dermatol 2012; 167: 404-410.
5. Isbary G, et al: A first prospective randomised controlled trial to decrease bacterial load using cold atmospheric argon plasma on chronic wounds in patients. Br J Dermatol 2010; 163: 78-82.
6. Stratmann B, et al: Efecto de la terapia con plasma atmosférico frío frente a la terapia estándar placebo en la cicatrización de heridas en pacientes con úlceras de pie diabético: Un ensayo clínico aleatorizado. JAMA Netw Open 2020; 3: e2010411.
7. Moelleken M, et al: Estudio piloto sobre la influencia del plasma atmosférico frío en la contaminación bacteriana y la tendencia a la cicatrización de las heridas crónicas. J Dtsch Dermatol Ges 2020; 18: 1094-1101.
8. Brehmer F, et al: Alivio de las úlceras venosas crónicas de las piernas con un generador manual de plasma de descarga dieléctrica de barrera (PlasmaDerm VU-2010): resultados de un ensayo monocéntrico, de dos brazos, abierto, prospectivo, aleatorizado y controlado (NCT01415622). JEADV 2015; 29: 148-155.
9. Samsavar S, et al: Evaluación de la eficacia del plasma a presión atmosférica en la cicatrización de úlceras diabéticas: ensayo clínico aleatorizado. Dermatol Ther 2021 Nov; 34(6): e15169.
10. Abu Rached N, et al: Cold Plasma Therapy in Chronic Wounds-A Multicenter, Randomised Controlled Clinical Trial (Plasma on Chronic Wounds for Epidermal Regeneration Study): Resultados preliminares. J Clin Med 2023 4 agosto; 12(15): 5121
11. Gandek B, et al: Validación cruzada de la selección y puntuación de ítems para la encuesta de salud SF-12 en nueve países: resultados del proyecto IQOLA. Evaluación Internacional de la Calidad de Vida. J Clin Epidemiol 1998; 51: 1171-1178.
12. Stürmer EK, Dissemond J: Evidenz in der lokalen Therapie chronischer Wunden: Was ist gesichert? Phlebologie 2022; 51(02): 79–87.

HAUSARZT PRAXIS 2024; 19(2): 43-44 (publicado el 20.2.24, antes de impresión)