Se han notificado varios cambios en el ciclo menstrual tras la vacunación con COVID-19, incluidos ciclos más largos, más cortos y ausencia de ciclos, flujo menstrual más abundante y más ligero y manchado. Sin embargo, no se han recogido resultados relacionados con los ciclos menstruales en los ensayos clínicos de las vacunas COVID-19. Un grupo de investigadores estadounidenses lo ha investigado ahora.
La menstruación acompaña habitualmente a las mujeres durante unos 40 años de su vida. Aunque los pequeños cambios en las características menstruales pueden no importar a los médicos e investigadores, las afectadas los notan, pueden ser alarmantes y pueden contribuir a la indecisión sobre la vacunación, escriben la Dra. Alison Edelman, del Departamento de Obstetricia y Ginecología de la Universidad de Salud y Ciencias de Oregón, Portland, y sus colegas [1]. Según ellos, la falta de pruebas sobre las vacunas y la salud menstrual, combinada con las desigualdades de género que existen desde hace tiempo en la investigación, también podría ser interpretada por el público como un rechazo de la comunidad científica y médica.
Un estudio anterior del grupo de investigación fue el primero en mostrar una relación entre las vacunas COVID-19 y los cambios del ciclo menstrual [2]. Sin embargo, sólo se incluyó a residentes en Estados Unidos. Tras la introducción mundial de la vacuna, ahora se ha realizado un análisis más amplio. El estudio de cohortes global y retrospectivo incluyó a 19 622 participantes con edades comprendidas entre los 18 y los 45 años, con ciclos de 24 a 38 días de duración y datos recogidos prospectivamente durante al menos tres ciclos antes y un ciclo después de la COVID (grupo vacunado; n=14 936) o aquellas con al menos cuatro ciclos consecutivos durante un periodo similar (grupo no vacunado; n=4686).
El objetivo del estudio era determinar si las vacunas COVID-19 se asocian a cambios menstruales para abordar las preocupaciones sobre los trastornos del ciclo menstrual tras la vacunación. Se evaluó el cambio medio en las mujeres participantes por grupo de vacunación para el ciclo y la duración menstrual (media de tres ciclos antes de la vacunación a ciclos después de la primera y segunda dosis de vacuna y el ciclo siguiente). Se utilizaron modelos de efectos mixtos para estimar la diferencia ajustada en el cambio de ciclo y la duración menstrual entre las vacunadas y las no vacunadas.
Cambios menores en la duración del ciclo
El 80,08% de las mujeres eran menores de 35 años y procedían del Reino Unido (31,71%), Estados Unidos y Canadá (28,59%) o Europa (33,55%). Dos tercios (66,48%) de la cohorte vacunada recibieron la vacuna de Pfizer-BioNTech (BNT162b2), el 17,46% la de Moderna (mRNA-1273), el 9,06% la de AstraZeneca (ChAdOx1 nCoV-19) y el 1,89% (n=283) la de Johnson & Johnson (Ad26.COV2.S).
En los sujetos vacunados, se produjo una prolongación ajustada de los ciclos de vacunación primero y segundo en menos de un día en comparación con los sujetos no vacunados (aumento de 0,71 días, IC del 99,3%: 0,47-0,96, para la primera dosis; aumento de 0,56 días, IC del 99,3%: 0,28-0,84, para la segunda dosis). (Fig. 1). La diferencia ajustada fue mayor en las personas que recibieron dos dosis en un ciclo (aumento de 3,70 días, de 2,98 a 4,42). Un ciclo después de la vacunación, la duración del ciclo fue similar a la de antes de la vacunación en las mujeres que recibieron una dosis por ciclo (cambio de 0,02 días; IC del 99,3%: -0,10-0,14), pero todavía no en las que recibieron dos dosis por ciclo (cambio de 0,85 días; IC del 99,3%: 0,24-1,46) en comparación con las no vacunadas. Los cambios en la duración del ciclo no difirieron según el mecanismo de acción de la vacuna (ARNm, vector de adenovirus o virus inactivado). La duración de la menstruación no se vio afectada por la vacunación.
La proporción de personas con un cambio clínicamente significativo en la duración del ciclo de ocho días o más fue significativamente mayor en el grupo vacunado tanto durante el primer como el segundo ciclo de vacunación (6,2% (929 de 14 936 para la primera dosis y 597 de 9600 para la segunda dosis) en comparación con el 5,0% (236 de 4686 para la primera dosis y 222 de 4423 para la segunda dosis) en los no vacunados para ambos ciclos; valor p ajustado=0,019 para la primera dosis y 0,034 para la segunda dosis). En las personas vacunadas, la duración no ajustada del ciclo volvió a su media anterior a la vacunación en el ciclo posterior a la segunda dosis, conocido como ciclo posterior a la vacunación (0,09; IC del 99,3%: -0,03-0,20). La cohorte no vacunada presentó un aumento pequeño pero significativo similar al del ciclo de vacunación con la segunda dosis (0,20; IC del 99,3%: 0,01-0,39). Tras el ajuste por factores de confusión, no se registraron diferencias significativas en el cambio de la duración del ciclo entre los grupos de vacunación (-0,11; IC del 99,3%: -0,33-0,10), lo que indica la resolución de los cambios de ciclo asociados a la vacunación.
“Resultados tranquilizadores”
En comparación con el grupo no vacunado, las personas vacunadas tuvieron un aumento ajustado de la duración del ciclo menstrual de menos de un día tanto en la primera como en la segunda dosis de la vacuna. Las mujeres que recibieron dos dosis de la vacuna COVID-19 en un solo ciclo tuvieron un aumento ajustado de la duración del ciclo de 3,70 días en comparación con las no vacunadas.
Además, se observó un aumento significativo en las personas cuyo ciclo se prolongó más de ocho días (13,5% frente al 5,0% en la cohorte no vacunada). Los cambios en la duración del ciclo no persistieron tras la vacunación, excepto en el grupo que recibió dos dosis de vacuna en un ciclo, donde los cambios en la duración del ciclo se atenuaron en comparación con el grupo no vacunado, pero siguieron aumentando. Los cambios en la duración del ciclo debidos a la vacunación con COVID-19 parecen ser similares en todos los tipos de vacuna. Así pues, los resultados son coherentes con los de su estudio anterior en una cohorte exclusiva de EE.UU. y proporcionan más pruebas de cambios menores en la duración del ciclo asociados a la vacunación con COVID-19, explican los autores.
Afirmaron que los resultados siguen siendo tranquilizadores y podrían utilizarse para asesorar a las mujeres sobre lo que pueden esperar con la vacunación contra la COVID-19 y cómo tomar una decisión informada sobre la vacunación frente al riesgo continuado de contraer la enfermedad por COVID-19 y la morbilidad y mortalidad asociadas. Aunque se observan cambios menstruales tras la vacunación con COVID-19, estos cambios son pequeños en comparación con las variaciones normales y se resuelven en el ciclo posterior a la vacunación – excepto en el caso de las mujeres que recibieron ambas dosis en un mismo ciclo menstrual. Los investigadores concluyen que los trabajos futuros deberán evaluar otros aspectos de los cambios del ciclo menstrual, como las hemorragias vaginales inesperadas, el flujo menstrual y el dolor, y definir el mecanismo por el que se producen los cambios tras la vacunación.
Literatura:
- Edelman A, Boniface ER, Male V, et al: Association between menstrual cycle length and covid-19 vaccination: global, retrospective cohort study of prospectively collected data. BMJ Medicine 2022; 1: e000297; doi: 10.1136/bmjmed-2022-000297.
- Edelman A, Boniface ER, Benhar E, et al: Association Between Menstrual Cycle Length and Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Vaccination: A U.S. Cohort. Obstetricia y Ginecología 2022; 139(4): 481-489; doi: 10.1097/AOG.0000000000004695.
InFo NEUMOLOGÍA Y ALERGOLOGÍA 2022; 4(4): 28-29
