En la UE, los diabéticos de tipo 1 con sobrepeso para los que el tratamiento con insulina sola no sea suficiente para el control glucémico pueden recibir un tratamiento oral adicional con el inhibidor de SGLT2 dapagliflozina o el inhibidor dual de SGLT1/SGLT2 sotagliflozina a partir de un IMC de 27 kg/m2. Sin embargo, se aconseja vigilar el riesgo de cetoacidosis.
La insulina sigue siendo el pilar del tratamiento farmacológico de los diabéticos de tipo 1, pero los objetivos glucémicos no siempre se consiguen sólo con la insulinoterapia [1]. En la EASD virtual de este año, el Prof. Dr. Björn Eliasson, de la Universidad de Gotemburgo (Suecia), habló sobre la situación actual de las farmacoterapias complementarias reductoras de la glucosa en la diabetes tipo 1 [2].
Dapagliflozina y sotagliflozina aprobadas en la UE
Los resultados del programa de ensayos clínicos DEPICT han demostrado que el inhibidor de SGLT2 dapagliflozina como complemento favorece la consecución de los objetivos glucémicos en los diabéticos de tipo 1 [1,2,7]. Este resultado positivo del estudio condujo a la aprobación de la dapagliflozina en la UE para los pacientes con diabetes de tipo 1 cuyos niveles de glucosa no pueden controlarse adecuadamente sólo con el tratamiento con insulina. Según un artículo de revisión publicado en la revista Diabetes Therapy este año, entre los pacientes que se benefician de la suplementación con dapagliflozina se encuentran los pacientes con sobrepeso con una terapia de insulina optimizada estable y un bajo riesgo de cetoacidosis que han demostrado una buena adherencia. La dapagliflozina no debe prescribirse en pacientes con bajos requerimientos de insulina y alto riesgo de cetoacidosis, ni en aquellos con dificultades de adherencia al tratamiento con insulina. En cualquier caso, es importante que el paciente disponga de suficiente información.
La sotagliflozina (Zynquista®) también ha sido aprobada en la UE para mejorar el control glucémico además de la terapia con insulina en adultos con diabetes tipo 1 y un índice de masa corporal ≥27 kg/m2 que no consiguen un control glucémico adecuado a pesar de una terapia óptima con insulina [3]. La sotagliflozina es un inhibidor dual oral de los cotransportadores de glucosa dependientes del sodio de tipo 1 y de tipo 2 (SGLT1 y SGLT2). El SGLT1 es responsable de la captación de glucosa en el tracto gastrointestinal y el SGLT2 de la recaptación de glucosa en los riñones. En el estudio pivotal de fase III Tandem 3, el 28,6% de los diabéticos de tipo 1 que tomaron sotagliflozina 400 mg una vez al día lograron una HbA1c <7% (criterio de valoración principal). En el grupo placebo, sólo fue del 15,2%. Sin embargo, se observó que se produjeron significativamente más cetoacidosis en el caso de la sotagliflozina en comparación con el placebo (3% frente a 0,6%) [4].
| Finaliza el reclutamiento para el ensayo de fase III de la vacuna de ARNm
Wang et al. investigaron en un metaanálisis la eficacia del tratamiento con AR GLP-1 como terapia aditiva para los diabéticos de tipo 1 con respecto a los efectos sobre los parámetros objetivo de control glucémico, pérdida de peso y dosificación de insulina. La conclusión del estudio es que el uso combinado de insulina y AR GLP-1 es útil para los pacientes con diabetes de tipo 1. El análisis de los datos de un total de 1093 estudios mostró que los agonistas del GLP-1 y la insulina combinados conducían a reducciones significativamente mayores de los niveles de HbA1c y a la pérdida de peso. La dosis diaria de insulina no disminuyó significativamente, |
Pramlintide se comercializa en EE.UU.
Hace varios años, la FDA aprobó el análogo sintético de la amilina pramlintida para su uso en paralelo con la insulina en bolo [5]. La amilina es una hormona peptídica que interviene en la regulación de los niveles de glucosa en sangre tras la ingesta de alimentos. La síntesis tiene lugar en las células β del páncreas, la amilina se almacena y se segrega junto con la insulina. Debido a la disfunción del páncreas, los pacientes con diabetes de tipo 1 tienen concentraciones reducidas de amilina. Los análogos de la amilina simulan el mecanismo de la amilina; la pramlintida es actualmente el único principio activo sintético disponible. Detiene la secreción de la hormona glucagón y contribuye así a reducir el azúcar en sangre. Además, el proceso de digestión en el estómago se ralentiza y la sensación de saciedad dura más tiempo. La pramlintida se administra en forma de inyección y se utiliza en combinación con la insulina de las comidas.
Fuente: EASD 2020
Literatura:
- Evans M, et al: Optimización de los beneficios de los inhibidores de SGLT2 para la diabetes tipo 1. Terapia de la diabetes 2020; 11: 37-52.
- Eliasson B: Terapias adyuvantes en personas con diabetes tipo 1 – más allá de la insulina. ¿Cuál es el futuro del tratamiento de la diabetes tipo 1? Prof. Dr. Björn Eliasson, Reunión virtual de la EASD, 23.09.2020
- MMW: El inhibidor dual de SGLT recibe la autorización de comercialización. MMW – Avances en Medicina 161, 58 (2019). https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs15006-019-0564-y
- Garg SK, et al: Efectos de la sotagliflozina añadida a la insulina en pacientes con diabetes tipo 1. N Engl J Med 2017; 377: 2337-2348.
- Ryan G, Briscoe TA, Jobe L: Revisión de la pramlintida como terapia adyuvante en el tratamiento de la diabetes tipo 1 y tipo 2. Drug Des Devel Ther 2009; 2: 203-214.
- Wang W, et al: Efectos de la insulina más agonistas del receptor del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1-RAs) en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 1 : una revisión sistemática y meta-análisis. Diabetes Ther 2017; 8: 727-738
- Mathieu C, et al: Eficacia y seguridad de la dapagliflozina en pacientes con diabetes tipo 1 insuficientemente controlada (el estudio DEPICT-2): resultados de 24 semanas de un ensayo controlado aleatorizado. Diabetes Care 2018; 41(9): 1938-1946.
HAUSARZT PRAXIS 2020; 15(11): 20 (publicado el 18.11.20, antes de impresión).
