Etablierter IL-17-Inhibitor jetzt mit citratfreier Formulierung [1]

Ab sofort ist ein langjährig etablierter IL‑17-Inhibitor zur Behandlung der Plaque-Psoriasis^1,§ citratfrei verfügbar. Bei der Injektion treten durch die veränderte Formulierung signifikant weniger Schmerzen an der Einstichstelle auf.² Wichtig für Dermatologen: In der Praxis ändert sich sonst nichts.

Konsistentes Sicherheitsprofil⁴und Verträglichkeit⁵

Die überarbeitete Taltz^®-Formulierung verzichtet bei der Behandlung von Patienten mit Psoriasis auf Citrat als Säureregulator.² Die Konzentration des Wirkstoffes bleibt unverändert. In der Bioäquivalenzstudie zeigten sich keine signifikanten pharmakodynamischen Unterschiede zur ursprünglichen Formulierung:²

Bioäquivalenz identisch zur ursprünglichen Formulierung nachgewiesen^2,a
Konsistentes Sicherheitsprofil: keine neuen Sicherheitssignale²

Weniger Schmerzen an der Injektionsstelle²

Für Behandelte, bei denen während oder nach der Injektion Schmerzen auftraten, wird die Applikation zukünftig angenehmer: In der verblindeten Zulassungsstudie zur citratfreien Formulierung berichteten die Teilnehmenden, signifkant weniger Schmerzen während der Injektion wahrgenommen zu haben (Abb. 1).²

_{Abb. 1: Subjektiv empfundener Schmerz während der Injektion mit Taltz® in der citratfreien vs. ursprünglichen Formulierung (n = 63 bzw. 61, Änderung}
_{vs. Baseline, visuelle Analogskala VAS). Modifiziert nach Chabra et al., 2022.²}

Für Sie in der Praxis bedeutet das:

gleiche Wirkstoffkonzentration, nachgewiesene Bioäquivalenz²
konsistentes Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil^4,5,a,b
Darreichungsform, Dosierschema und Haltbarkeit sind unverändert¹

Wirksamkeit⁴ und Verträglichkeit⁵ in klinischer Langzeitstudie

Bei der Therapiewahl ist Behandelten die Aussicht auf einen langfristigen Therapieerfolg wichtig.⁴ Hier kann die klinische Langzeitstudie zu Taltz^® (Ixekizumab) Vertrauen schaffen: Über inzwischen 5 Jahre hinweg wurden eine anhaltende Wirksamkeit und ein gutes Verträglichkeitsprofil bestätigt.^2,4,5

Beständiges Engagement in der Dermatologie

Mit der citratfreien Formulierung führt Lilly sein Committment in der Dermatologie fort und ermöglicht Psoriasis-Betroffenen die Aussicht auf eine noch bessere Erfahrung mit Taltz® – bei konsistenter Wirksamkeit⁴ und Verträglichkeit.⁵

^§ Taltz^® ist zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis indiziert, die auf andere systemische Therapien (einschliesslich Ciclosporin oder Methotrexat oder PUVA) nicht angesprochen haben, bei denen diese Therapien kontraindiziert sind oder die diese Therapien nicht tolerieren.

^a Die nachgewiesene Bioäquivalenz lässt den Schluss zu, dass die citratfreie Formulierung gleichermassen klinisch wirksam ist wie die ursprüngliche Formulierung.² Ergebnisse der offenen Bioäquivalenzstudie (Studien-ID: I1F-MC-RHCU) zeigten, dass die neue Formulierung mit der ursprünglichen Formulierung bioäquivalent ist, da das 90%-ige Konfidenzintervall der Pharmakokinetik im Bereich von 0,80 – 1,25 liegt.²

^bMit Ausnahme von weniger Schmerzen an der Injektionsstelle bei der citratfreien Formulierung war das Sicherheitsprofil von Ixekizumab in beiden Formulierungen konsistent.²

Fachpersonen können die Referenzen beim Unternehmen jederzeit anfordern.

Referenzen:

Fachinformation Taltz^®, abrufbar unter: www.swissmedicinfo.ch.
Chabra S et al. Ixekizumab Citrate-Free Formulation: Results from Two Clinical Trials. Advances in Therapy. 2022;39(6):2862-2872.
Gorelick J et al. Understanding Treatment Preferences in Patients with Moderate to Severe Plaque Psoriasis in the USA: Results from a Cross-Sectional Patient Survey. Dermatol Ther (Heidelb). 2019;9(4):785-797.
Blauvelt A et al. Long-term efficacy and safety of ixekizumab: A 5-year analysis of the UNCOVER-3 randomized controlled trial. Journal of the American Academy of Dermatology. 2021;85(2):360-368.
Genovese MC et al. Safety of ixekizumab in adult patients with plaque psoriasis, psoriatic arthritis and axial spondyloarthritis: data from 21 clinical trials. Rheumatology (Oxford, England). 2020;59(12):3834-3844.

Entgeltliche Einschaltung im Auftrag von Eli Lilly (Suisse) S.A. 16, Ch. Des Coquelicots, CH-1214 Vernier – Geneva

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PP-IX-CH-0995/ 10.2023